【济南纯水设备 http://www.szxqhb.cn】验证方案是验证工作的详细计划，由负责该计划的个人或小组起草，应有对方案的内容和完整性进行评价的审批程序。有对职责的描述(包括对计划内的每个个人或单位的职责)。

所有的计划，无论是新设备的IQ／OQ或是新工艺的验证，均有相似的基本格式。实施验证计划的前提是验证计划像结果一样可描述。其次，把什么包括在计划书中或排除在计划外，即有效地确立调查的范围。

对设备验证的详细描述包括下列对象和范围：设备的布置图、一些公式和主要的制造记录、制水工艺流程图、能够帮助描述工艺要点及应该附加的草案等其他文件。方案应该包含抽样的详细说明和试验时间表、试验程序和每次试验可接受的标准、可参照的官方程序(例如美国药典可按受的标准)。济南纯水设备为了论证试验结果的重现性，特殊的试验将规定重复数次。方案应该得到每个参与验证计划的指定的单位主持；因为方案接受的相互共有的文件，方案确定每个单位了解和同意履行在验证计划中规定的责任。随后转变成的计划书应该得到相同的人支持。由于验证计划和方案可能出现不可预见的情况，有时草案需要附录。

在决定待验证关键部件的初期，实验进度和关键部件的操作参数对验证计划的有效性是非常必要的。另外，当进行操作时，怎样维护关键的和非关键的部件应该尽早搞清楚，以便用合适的工具给予持续的支持。这些工具包括部件清单、设施清单和图表或界限最后的变化控制程序描绘关键的或非关键的部件。

 对工艺用水系统的全面检查主要从以下几个方面来确定其关键性：

①是否直接影响水的质量或纯度；

②是否直接影响最终产品的质量或纯度；

③是否有可接受水的基础；

④是否是除掉特殊杂质的最后一道纯化程序支持物，济南纯水设备例如热交换液体(例如冷却水：蒸汽)。

设备、空气或电力不是工艺用水系统关键性内容，可以不予验证。其他影响工艺用水系统的参数，例如温度，可能是关键性的参数，应予验证。

一个典型的验证方案包括以下几个方面：

①系统描述和过程描述；

②支持文件清单，包括设计文件清单；验证范围和方法；

③一般接受准则，要求的方案清单、验证时间表；

④测试设备清单，支持项目描述。纯水设备，济南水处理设备，济南去离子水设备。 济南纯水设备，医用GMP纯化水设备。